Ein neuer Impfstoff könnte die Immunisierung gegen Covid-19 künftig einfacher machen. Das chinesische Präparat VectorFlu ONE, das als Nasenspray verabreicht wird, hat eine Notfallzulassung erhalten. Studien belegen eine gute Wirksamkeit.
VectorFlu ONE, ein Covid-19-Impfstoff, der als Nasenspray verabreicht wird, hat auf dem chinesischen Festland eine Notfallzulassung erhalten. Das gab der Entwickler am Montag bekannt. Die Analyse der vorläufigen Primärdaten aus der klinischen Phase-III-Studie hat gezeigt, dass der Impfstoff einen guten Schutz gegen die Omikron-Variante der Stämme BA.2, BA.4 und BA.5 bietet. Der Impfstoff wurde gemeinsam von der Universität Hongkong, der Universität Xiamen und der Wantai Biopharmaceutical Company entwickelt.
Am Montag gab Wantai bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde der Verwendung des Impfstoffs in Notfällen gemäß den einschlägigen Bestimmungen des Impfstoffverwaltungsgesetzes zugestimmt hat. Der Impfstoff ist der einzige Nasenspray-Impfstoff, der bisher in klinischen Phase-III-Studien seine Sicherheit und Breitbandwirksamkeit unter Beweis gestellt hat, wie die Universität Xiamen am Montag mitteilte. In einer Erklärung der Universität Hongkong hieß es, Wantai plane, in den nächsten sechs Monaten 200 Millionen Dosen des Nasenspray-Impfstoffs zu produzieren.
Die Universität zitierte auch ein Mitglied des Forschungsteams mit der Aussage, dass Impfstoffe mit Nasenspray die Mängel herkömmlicher Impfstoffe wirksam überwinden können, indem sie beispielsweise Kindern, die Angst vor Injektionen haben, die Impfung erleichtern. Das Gerät für Nasenspray-Impfstoffe ist auch einfacher als andere Aerosol-Impfstoffe, die ein zusätzliches Inhalationsgerät erfordern.
Nach den von Wantai veröffentlichten Daten bietet der Nasenspray-Impfstoff unabhängig von der Impfgeschichte einen guten Schutz gegen Omikron-Infektionen bei einer Lungenentzündung.
Die klinische Studie der Phase I wurde mit 29 Freiwilligen im Alter von 18 bis 55 Jahren abgeschlossen, ohne dass größere unerwünschte Wirkungen gemeldet wurden. Das zeige, dass der Impfstoff für den menschlichen Gebrauch sicher sei, sagte Hongkongs Gesundheitsminister Lo Chung-mau am 30. November. Die klinische Studie der Phase II zur Verwendung des Impfstoffs als Auffrischungsimpfung wurde mit mehr als 100 Freiwilligen im Alter von 18 bis 75 Jahren durchgeführt. Das Projektteam sammelt derzeit die Daten zur Immunantwort für die Analyse, die voraussichtlich im ersten Quartal 2023 abgeschlossen sein wird.
Die primäre Datenanalyse der klinischen Phase-III-Studie mit dem Impfstoff wurde im Oktober abgeschlossen. Die Ergebnisse zeigten, dass der Impfstoff sowohl bei der Grundimmunisierung für Personen ohne Impfvorgeschichte als auch bei der sequenziellen Auffrischungsimpfung für Personen mit Impfvorgeschichte einen guten Schutz gegen die Omikron-Varianten bietet.
Wie die Universität Xiamen mitteilte, weist der Impfstoff ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil auf. In den klinischen Studien sind keine schwerwiegenden impfstoffbedingten Nebenwirkungen aufgetreten. Außerdem ist die Schutzwirkung bei älteren und chronisch kranken Menschen nicht schwächer als bei jungen und gesunden Menschen mittleren Alters.
